+7 (812) 332-95-36
+7 (812) 332-95-37

Внимание! мы переехали.
Наш новый адрес - П.С., ул. Шамшева, 14
Заказать звонок
Задать вопрос
Навигация по сайту

Обучение ISO 13485 «Изделия медицинские»

Компания «Русский Регистр» проводит обучающие курсы по стандартам серии ISO. Одним из рекомендуемых курсов является — курс по системе ISO 13485. По всем вопросам обращайтесь по телефону +7 (812) 332-95-36.

Стандарты серии ISO затрагивают практически все сферы деятельности человека и медицина не осталась в стороне. С целью обеспечения качества медицинских изделий был разработан отраслевой стандарт ISO 13485 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования». Требования данного стандарта регламентируют деятельность производителей при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий. Также при внедрении системы менеджмента качества в соответствии с ISO 13485 устанавливаются дополнительные требования к управлению рисками, требования к персоналу, оборудованию, помещениям и тд.

Таким образом, система менеджмента качества, в основе которой лежит ISO 13485, позволяет повысить конкурентоспособность компании, за счет соблюдения законодательства в области медицинских изделий, освоить новые рынки сбыта, повысить качество и безопасность выпускаемой продукции.